DATA MANAGER

Description du poste

2.1/ Finalité

- Assurer le regroupement et le traitement des données de recherche clinique et épidémiologique recueillies dans la cadre des projets financés, dans le respect de la réglementation, de la qualité, de la confidentialité et de la sécurité des données des projets

2.2/ Missions principales

- Mettre en forme des cahiers d’observation papiers et électroniques (CRF et eCRF)

- Elaborer des bases de données

- Contrôler la cohérence et la qualité des données

- Participation au système de management de la qualité en matière de traitement et de gestion de données

3.1/ Activités principales

1. Coordination du circuit des données et de l’élaboration des cahiers d’observations en lien avec les investigateurs, les méthodologistes et statisticiens du CIC, les Techniciens d’Etudes Cliniques (TEC) et les Attachés de Recherche Clinique (ARC) de la DRCI.
2. Conception et validation des bases de données puis gel de la base de données et extraction des données pour l’analyse statistique
3. Elaboration du plan de data-management des projets dont le CIC est structure de gestion des données cliniques
4. Mise en œuvre des contrôles de la cohérence et de qualité des données
5. Rédaction des rapports de data-management
6. Paramétrage des outils, logiciels et systèmes relevant de la gestion des données
7. Programmation des outils d'automatisation sur le logiciel d’études cliniques du service

3.2/ Activités ponctuelles et /ou transversales

1. Mise à jour documentaire et qualité du service

Connaissances :

1. Réglementation en vigueur en matière de recherche clinique et sur les données personnelles
2. Gestion des données en recherche clinique
3. Bureautique
4. Droit des données informatiques
5. Sécurité informatique et des SI
6. Langage de programmation
7. Anglais technique et scientifique
8. Terminologie médicale

Savoir-faire techniques

1. Maîtrise des logiciels spécifiques au data-management (Clinsight, RedCap…)
2. Capacité à développer et contrôler des outils de data management
3. Maîtrise des logiciels de bureautique (Word, Excel, Power Point…)
4. Maîtrise d’un logiciel de traitement statistique (SAS, Stata, SPSS, R, …)
5. Utilisation du langage SQL
6. Maitrise de l’anglais scientifique

Savoir-faire comportementaux

1. Qualités organisationnelles
2. Rigueur
3. Capacités d’analyse et de synthèse
4. Esprit d’équipe
5. Prise d’initiatives
6. Bonnes capacités relationnelles

4.1/ Diplômes exigés

1. Bac +3
2. Cursus scientifique avec formation en informatique appliquée à la gestion de données biomédicales (data-management, gestion de bases de données)